目前很多综合性大学设有生物学、医学、药学等相关专业,在研究或教学活动中不可避免地会接触或使用到现代生物技术及GMOs,高校人员流动性大,现实社会中恐怖分子或犯罪分子恶意破坏,使高校实验室生物安全面临更为复杂的威胁。因此,高校实验室GMOs的安全科学管理至关重要。
世界卫生组织(World Health Organization,WHO)出版的《实验室生物安全手册》( Laboratory Biosafety Manual)(下称《手册》)是一项世界范围的生物安全指导性文件,成为各国制定生物安全准则的主要参考标准,以及各生物安全实验室安全操作与管理重要指导。随着现代生物技术的发展和应用,《手册》迄今已发行了第3版(2004年),新版特别增加了重组DNA技术的安全利用、感染性物质运输及生物安全保障等新的内容。除了设备和设施之外,《手册》强调个人责任对于GMOs的安全管理的重要性:实验室工作人员是生物安全实验室的使用者,又是管理者,同时也是最易受到生物危害的群体,因此人员的管理是GMOs安全管理的核心。
1.知情权的确认
学生是一个特殊的群体,因为其知识结构、教育背景的差异,以及随着社会的发展,人们的维权意识也在逐渐增强。所以,在学生进行利用转基因生物或技术进行实验之前,教师应当就所研究对象的整体情况、研究内容、潜在风险、防护注意事项等诸多内容与学生进行系统交流,使学生充分正确认识和透彻了解自己所要从事研究工作的特殊性以及可能存在的风险,必要情况下先行签署知情同意书,然后再行后续实验工作。
2.操作规程的制订及监督
由于GMOs的潜在危险的复杂性及不确定性,必须按固定的规则和模式进行,才能确保最大程度的安全。因此,国家、地方及每一个生物安全实验室都应该依据世界卫生组织的《实验室生物安全手册》及相关国家标准,制定完善、细致的实验室技术规范、操作规程,并在实验实施过程中加强监督和技术规范的适时修正。
从事GMOs研究的实验室工作人员应高度重视生物安全的防护,实验室操作的每一个环节及步骤,都必须严格遵循世界卫生组织的《实验室生物安全手册》国家标准以及实验室制定的技术规范、操作规程,从根本上减少或尽可能杜绝自身感染、环境污染、实验室泄漏等事件发生。
3.提高认识,强化岗位培训
在完善安全管理制度和监督机制的同时,对即将进入实验室的本科生、研究生和相关人员进行多层次的岗位培训,是确保制度落实、责任落实的重要措施。针对本科生,负责实验教学的教师应明确地教导学生遵守规则,规范操作,科学防护,培养其良好的行为习惯和实验素养,杜绝实验中的污染。针对研究生群体,可以开设专业性更强的实验安全专题培训,提高安全操作技能、应对事故的处置能力以及科学精神,杜绝非法或未经允许的GMOs研究及其导致的严重后果。通过岗位培训可以强化实验人员的安全意识和行为自觉性,防范于未然。
4.GMOs的研发和释放的安全管理
对于每一个特定的物种,其基因操作应当要求在相适应的安全级别实验室内进行;在每一个特定植物的种子在转基因试验之前,必须报国家主管部门审查;转基因实验中所采用的病原微生物菌(毒)种及相关GMOs的使用、保藏、销毁及实验废弃物的处置应实行专人专管和严格的监督管制;转基因技术产物的环境释放必须要向对口相关部门申请,经论证考察和安全评价合格获得批准后方可进行,且每个安全评价申报书中都应具备特定的应急事故处理措施。
在发达国家和地区,通常有多个监管机构负责生物技术产物的研发和释放。例如,美国有4所联邦机构负责生物工程产品(动物、植物、海洋食品、微生物以及从他们那里间接获取的产品)安全性有关的事务,即:农业部(USDA)下属的动植物检验检疫局(APHIS);②环保局(EPA);③食品药品监督管理局(FDA);④农业部(USDA)下属的食物安全检验局(FSIS)。根据不同生物工程产品的性质和用途,一个或多个上述机构负责对其进行管制和审批。
5.加强立法,严格管理
为了降低转基因微生物环境释放后对人类、动物和生态环境所产生的风险,需要建立完备的法律法规体系,加强严格的生物安全管理,进行科学的安全性评价,并采取切实可行的安全控制措施,对转基因微生物环境释放后实施生物安全控制。
在遗传饰变生物中,商品化应用最多的是转基因农产品。我国国务院农业行政主管部门负责全国农业转基因生物安全的监督管理工作,于2001年5月9日首先出台了《农业转基因生物安全管理条例》。尔后相继颁布实施了《农业转基因生物加工审批办法》(2006年02月13口)、《农业转基因生物标识管理办法(2003年07月04日)、《农业转基因生物进口安全管理办法》(2003年07月04日)、《农业转基因生物安全评价管理办法》(2003年07月04日)。
以上相关法规文件仅仅局限于农业转基因生物,转基因林木花卉、药用生物以及农业用途以外的大量微生物、动物等均需进一步规范和管理。
总之,营造一个健康、安全的生物实验室工作环境,杜绝GMOs引发的风险和危害,不只是实验室一个部门或几个实验员的事情,完善的管理制度、有效的监督机制、人员的环境意识及其高度自觉性是维护实验室环境安全的基本条件。所有从事生命科学与生物技术研究与监管的科技人员、管理人员、实验人员,都必须要时刻高度重视的生物安全风险,必须以对自己、对他人和对社会的安全高度负责的态度,从日常行为细节着手,严格遵守管理规定,严格执行操作规程。只要各种防范措施到位,实验规模在可控制的范围内,生物工程实验室的潜在危险是可以避免的。
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