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这3款新药拟获得优先审评审批资格!

2021.3.18
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编辑杰

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  百济神州开发的注射用贝林妥欧单抗用于治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病,同意按优先审评范围“(二)符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”和“(五)符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。

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  辉瑞开发的阿布昔替尼片适用于对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的 12 岁及以上中至重度特应性皮炎患者的治疗,包括缓解瘙痒。阿布昔替尼可联合或不联合外用治疗。同意按优先审评范围“(二)符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”纳入优先审评审批程序。

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  上海凯茂生物医药有限公司开发的注射用人干扰素γ拟定适应症1、类风湿性关节炎;2、肝纤维化;3、慢性肉芽肿病。同意按优先审评范围“(一)临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”纳入优先审评审批程序。


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