HPLC法分析肾上腺皮质激素类药物的介绍

　　高效液相色谱法以其快速、灵敏、分离效率高等优点广泛应用于药物分析中,近年来在各类标准中,HPLC法的应用一直处于稳步上升的趋势。由于肾上腺皮质激素类药物大多具有高亲脂性、电中性,此类药物多采用反相液—液分配色谱法,样品在弱极性(或中等极性)的固定相与强极性的流动相之间反复分配,直至达到分离,鉴于此类药物的紫外特征,多采用UV检测器,检测波长多在240～250nm之间。

　　1、鉴别

　　采用对照品定性,此外结合其他分析方法,如专属性化学反应,对分离后的组分定性；与红外、质谱、核磁共振等技术联机使用,进行定性。

　　2、含量测定

　　鉴于HPLC法具有高速、高效、高灵敏度、适用性广泛的特点,尤其在多组分样品或复杂样品(如肾上腺皮质激素类药物)的分析中,与其他分析方法相比,具有明显的优势,目前已有大量应用[24～26]。无论是原料药[的检测,还是片剂、丸剂、软膏剂、霜剂、注射液、滴眼液、喷剂、擦剂，几乎在所有剂型中都有应用；此外,在临床药物分析方面也有广泛应用。

　　3、其他甾体检查

　　在纯度控制方面,HPLC法也有应用，但从《中国药典》1995年版二部收载品种的情况看,目前杂质检查仍以TLC法为主。但从近年来的新药审批工作的情况看,HPLC法在肾上腺皮质激素类药物及其他甾体检查中的应用一直处于稳步上升的趋势,相信随着HPLC技术本身的不断完善和进步,在该领域会有更广泛的应用。