孕妇及哺乳期妇女使用西罗莫司片的禁忌

　　1、妊娠

　　在孕妇中进行西罗莫司的研究仍处空白或有限。在动物试验中，西罗莫司对胚胎/胎儿的毒性，表现为死胎和胎儿体重减轻（同时伴有骨骼骨化延迟）。

　　在妊娠期间，只有西罗莫司的潜在益处超过对胚胎/胎儿的潜在危险时才能使用本品。

　　有效避孕须知：见[注意事项] –一般注意事项，避孕

　　妊娠分类C：在大鼠0.1mg/kg 及以上各剂量组（按体表面积校正约为临床剂量的0.2-0.5 倍），西罗莫司对胚胎和胎儿有毒性，表现为死胎和胎儿体重减轻（同时伴有骨骼骨化延迟）。但无畸胎出现。雷帕鸣®与环孢素联合使用，鼠的胚胎/胎儿死亡率比单用雷帕鸣®高。给予雌兔毒性剂量的雷帕鸣®0.05 mg/kg（按体表面积校正约为临床剂量的0.3-0.8 倍）对胎兔的发育无影响。尚未在孕妇中进行充分且对照良好的临床试验。在雷帕鸣®治疗开始前、治疗期间和治疗停止后12 周内，应采取有效的避孕措施。在妊娠期间，只有在使用西罗莫司的潜在益处超过对胚胎/胎儿的潜在危险时，才可以使用。

　　2、哺乳期用药

　　西罗莫司在哺乳大鼠的乳汁中有痕量分泌。尚不清楚西罗莫司是否在人乳中有分泌。西罗莫司在婴儿中的药代动力学和安全性的情况亦不明确。考虑到许多药物在人乳中有分泌，以及西罗莫司对于哺乳期婴儿潜在的不良反应，应根据此药物对母亲的重要性来决定终止哺乳还是终止用药。