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孕妇及哺乳期妇女使用扎那米韦吸入粉雾剂的介绍

2023.7.11
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coco5517

认真做好每一件喜欢的事,把每一件要做的事都变成喜欢并认真去做的事

  1、孕妇

  没有在妊娠女性中对扎那米韦进行充分和良好的对照研究。怀孕期间不可使用扎那米韦,尤其是在前三个月内,除非对患者的潜在益处超越胎儿可能面临的任何风险。

  没有扎那米韦透过人类胎盘的资料。扎那米韦能透过大鼠与兔子的胎盘。放射标记的扎那米韦(10mg/kg)经静脉注射给怀孕12 天和 19 天的大鼠30 分钟后,有少量的胎盘转移(分别为0.04%和0.02%)。胚胎胎仔发育研究表明,大鼠或兔子中重复静脉给药剂量到90mg/kg/天,或大鼠皮下给药剂量到80mg/kg/天,每天三次,每天总全身暴露量(AUCs)在后期研究中达到1050 倍的临床暴露量,没有致畸证据。

  2、哺乳期妇女

  大鼠中的研究表明扎那米韦排泄进入乳汁。但是应告知哺乳女性扎那米韦是否进入人类乳汁并不明确。因为许多药物都排泄进入人体乳汁,所以扎那米韦应慎用于哺乳女性。由于经验有限,只有在认为扎那米韦对母亲的可能益处超出婴儿可能面临的任何风险时,方可考虑对哺乳母亲使用扎那米韦。

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