8月6日,湖北省食品药品监督管理局官网发布关于医疗器械监督抽验产品处置情况的公告,根据国家药品监督管理局《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)》(2018年第65号),武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司生产的红蓝光治疗仪定时时间不合格。
湖北省食品药品监督管理局已责成企业所在地食品药品监管部门依法进行了处置。
医疗器械监督抽验产品处置情况表
企业名称 | 产品名称 | 产品编号 | 型号规格 | 不合格标准规定项目 | 处置结果 |
武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司 | 红蓝光治疗仪 | 4301051317 | JTN-7001AS | 定时时间 | 罚款22000元
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