琥珀氯霉素的药物检查介绍

　　1、溶液的澄清度与颜色 取该品5 份,各1.32g ,分别加澄清无色的4 %碳酸钠溶液5ml 溶解后,溶液应澄清无色；如显浑浊,与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较,均不得更浓；如显色,与黄绿色5 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较,均不得更深。

　　2、乙醇中不溶物 取该品0.5g,加乙醇5ml 使溶解,溶液应澄清。硫酸盐 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,先加水约20ml稀释后,滴加稀盐酸 6ml,滴加时同时振摇,再加水使成50ml,充分振摇后,滤过,取滤液10ml,依法检查（附录Ⅷ B）,与标准硫酸钾溶液1ml 制成的对照液比较,不得更浓（0.05 %)。

　　3、游离氯霉素取该品,加0.15%碳酸钠溶液制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶液；另取氯霉素标准品,加水制成每1ml 中含0.2mg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以氯仿－甲醇－水（9:1:0.1) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯（254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

　　4、干燥失重 取该品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %（附录Ⅷ L）。炽灼残渣 不得过0.1 %（附录Ⅷ N）。无菌 取该品,分别加灭菌的1%碳酸钠溶液10ml使溶解后,再加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查（附录Ⅺ H）,应符合规定。