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碘[131I]化钠口服溶液

2023.4.28
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zhaoqisun

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性状

本品为无色澄明液体

鉴别

(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值约为0.8处有放射性主峰。

检查

pH值应为7.0~9.0(通则1401)

放射性核纯度

取本品适量,照放射性核纯度测定(通则1401)测定,碘[3I]应不低于99.9%

放射化学纯度

取载体溶液(取碘化钾0.1g碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g,加水100ml制成)适量,点于色谱滤纸上,晾干,再取本品适量,点于相同的位置,晾干,以75%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验碘[13化钠的R1值约为0.8,其放射化学纯度应不低于95%。

放射性浓度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml的放射性活度应不低于185MBq

类别

放射性药。

规格

(1)925MBq(2)1850MBq(3)3700MBq (4)7400MBq

贮藏

置铅容器内,密封保存。铅容器表面辐射水平应符合规定


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