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融变时限检查法--结果分析

2021.12.22
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zhaoqisun

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记录与计算

记录仪器型号,融变时间和现象。初试不符合规定者,应记录不符合规定的粒数和现象、复试结果等。

结果与判定

(1)栓剂    除另有规定外,脂肪性基质的栓剂3粒均应在30min内全部融化、软化或触压时无硬心;水溶性基质的栓剂3粒均应在60min内全部溶解。如有1粒不符合规定,应另取3粒复试,均应符合规定。

(2)阴道片    除另有规定外,阴道片3片,均应在30min内全部融化或崩解成碎粒并通过开孔金属圆盘或仅残留少量无固体硬心的软性团块。如有1片不合格,应另取3片复试,均应符合规定。


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