新生儿促甲状腺素（TSH）检测试剂盒使用说明（三）

临床评估

labsystems公司的临床评估分别在两个不同的实验室。在上海新华医院随机抽查 10780名新生儿进行筛查。样品从刚刚出生三天的小孩采集。正常健康的婴儿和甲低阳性的婴儿浓度分布模式图如下：

10780份新生儿样品检测分布图，预定的临界值设置为10 mIU/L。此预定值重测率仅为0.41%。

常见错误及纠正

低吸收值并且标准曲线很

高本底

低精密性

操作注意事项

1.仔细阅读试剂盒使用说明书。

2.开始检测前，把试剂盒内所有的试剂及酶标板放置+20--+25℃平衡30分钟。

3.不要使用超过有效期的试剂，不要互用不同批号的试剂，因为每批号试剂的标准品和质控值有可能不同，注意标准品和质控的单位，分清是血清还是全血。

4.建议每块板都使用标准品和对照。

5.检测一旦开始，随后的步骤应连续地进行下去，不要中断。

6.严格操作，方能获得理想的检测结果。应准确地使用加液器，不要使加液头子接触孔壁，避免孔间污染；配制底物溶液等时，所用的器具必须是洁净的，仔细地洗板是很重要的。

7.孵育时间的轻微变化是许可的,2小时±10分钟，20分钟±5分钟。

8.TMB显色剂必须在临用前配制，TMB显色剂是溶解在二甲基亚砜中的，二甲基亚砜对眼睛和皮肤有刺激，万一接触眼睛应立即用清水冲洗，然后去医院治疗；接触皮肤后应立即用大量清水冲洗；操作应带手套；氧化剂，金属离子和肥皂残留物均能干扰TMB的反应。TMB的熔点是18℃，低于此温度，易结晶，使用前应放置+18--+25℃平衡溶解后用底物缓冲液稀释配制。TMB显色剂是光敏感性的，避免暴露在强光下。

9.清洗玻璃容器时，用1N的酸（HCL和H₂SO₄）彻底洗涤，然后用蒸馏水洗涤及遍。

10.     结果一定要以吸光度来判断，不能凭目测判断。

11.     本试剂盒应贮存于+2--+8℃。