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克霉唑倍他米松乳膏的含量测定方法

2023.6.20
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zhaoqisun

致力于为分析测试行业奉献终身

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于克霉唑10mg),置50ml量瓶中,加溶剂适量,置50℃水浴中加热,时时振摇使两主成分溶解,然后取出强烈振摇约5分钟,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时,滤膜滤过,取续滤液,放置至室温对照品溶液取克霉唑对照品与二丙酸倍他米松对照品各适量,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含克霉唑0.2mg与二丙酸倍他米松10pg的溶液。色谱条件见二苯基-(2-氯萃基)甲醇(杂质I)项下。检测波长为240nm,进样体积50l。溶剂、系统适用性要求见二苯基(2氯苯基)甲醇(杂质D项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算

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