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盐酸吗啡缓释片的含量测定方法

2023.7.24
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸吗啡35mg),置250ml量瓶中,加水适量,充分振摇使盐酸吗啡溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液对照品溶液取吗啡对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液色谱祭件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(1:4)为流动相;检测波长为280nm;进样体积20l。系统适用性要求理论板数按吗啡峰计算不低于1000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,结果乘以1.317,即得供试品中C1HNO3·HCl·3H2O的含量

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