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盐酸氟桂利嗪片的含量测定方法

2023.8.02
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置100m1量瓶中,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24m1加水至1000ml)5ml,超声使盐酸氟桂利嗪溶解,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸氟桂利嗪对照品适量,精密称定,加乙醇10ml,振摇使溶解,用上述盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含氟桂利嗪10μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.36g,加水溶解并稀释至1000ml,加三乙胺4ml,用磷酸调节pH值至3.5)(75:25)为流动相;检测波长为253m;进样体积20l系统适用性要求理论板数按氟桂利嗪峰计算不低于3000,氟桂利嗪峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的含量,并求得10片的平均含量。

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