环吡酮胺乳膏的鉴别和检查方法

鉴别

(1)取本品约0.1g,加茚三酮试液2ml,搅拌,煮沸即显蓝紫色。(2)取本品4g,加甲醇10ml,置温水浴中加热使环吡酮胺溶解,置冰水浴中冷却,滤过,滤液作为供试品溶液;另取环吡酮胺对照品4mg,加甲醇1ml使溶解,作为对照品溶液。照环吡酮胺鉴别(2)试验,显相同的结果。(3)取本品4g,置50ml离心管中,加0.5mol/L氢氧化钠溶液10ml与氯化钠lg,强烈振摇,用三氯甲烷10ml提取并离心3次,水层置分液漏斗中,加10mol/L盐酸溶液使石蕊试纸恰显红色,再加0.5molL盐酸溶液1ml,用三氯甲烷提取2次,每次15ml,合并提取液,减压蒸干,放冷。取残渣约10mg,加乙醇溶解并转移至100m1量瓶,用乙醇稀释至刻度摇匀。滤过,取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在304nm与231nm±3m的波长处有最大吸收。

检查

酸碱度取本品约3.5g,加pH值6~7的沸水5ml,搅拌,置水浴上加热10分钟,放冷,依法测定(通则31),pH值为50~8.0。其他应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。