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关于克拉维酸钾的检查内容介绍

2022.10.22
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coco5517

认真做好每一件喜欢的事,把每一件要做的事都变成喜欢并认真去做的事

  酸碱度 取本品200mg,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.0~8.0。

  水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过1.5%。

  重金属 取本品0.2g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H 第一法),含重金属不得过百万分之二十。

  热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定(供注射用)。

  无菌 取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。

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