照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置25ml(0.5mg规格)或50ml(1mg规格)或100ml(2mg规格)量瓶中,加流动相适量,超声使利培酮溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取利培酮对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求利培酮峰的保留时间约为8分钟。理论板数按利培酮峰计算不低于5000,利培酮峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积分别计算每片的含量,并求得10片的平均含量。
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